英文名:Bicalutamide tablet
治療分類:內(nèi)分泌治療
主要成份:比卡魯胺
適應(yīng)癥:與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。
用量用法:
成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用康士得治療應(yīng)與LHRH類似物或外科睪丸切除術(shù)治療同時(shí)開始。
兒童:本品禁用于兒童。
腎損害:對(duì)于腎損害的病人無需調(diào)整劑量。
肝損害:對(duì)于輕度肝損害的病人無需調(diào)整劑量,中重度肝損傷的病人可能發(fā)生藥物蓄積(見注意事項(xiàng))。
不良反應(yīng):本品一般來說有良好的耐受性,少有因不良反應(yīng)而停藥的情況。
本品的藥理作用可以引起某些預(yù)期的反應(yīng),包括面色潮紅、搔癢、另外乳房觸痛和男性乳房女性化,它可隨睪丸切除術(shù)減輕。本品也可能引起腹瀉、惡心、嘔吐、乏力和皮膚干燥。
肝功改變(轉(zhuǎn)氨酶水平升高,黃疸)已經(jīng)在本品的臨床試驗(yàn)中被觀察到,但少見嚴(yán)重變化,這種改變常常是短暫的。無論是繼續(xù)治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善。接受本品治療的患者極少出現(xiàn)肝功能衰竭,且其因果關(guān)系尚未確立。應(yīng)考慮定期查肝功能。(見注意事項(xiàng))。
在使用本品與LHRH類似物伍用進(jìn)行臨床研究期間還觀察到下列副作用(臨床試驗(yàn)者認(rèn)為可能與藥物相關(guān)且發(fā)生率大于1%)。這些副作用與藥物的使用沒有因果關(guān)系,有些是老年人日常固有的。
心血管系統(tǒng):心衰
消化系統(tǒng):厭食、口干、消化不良、便秘、胃腸脹氣。
中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、失眠、嗜睡、性欲減低。
呼吸系統(tǒng):呼吸困難。
泌尿生殖系統(tǒng):陽痿、夜尿增多。
血液學(xué):貧血。
皮膚及其附件:脫發(fā)、皮疹、出汗、多毛。
代謝及營養(yǎng):糖尿病、高血糖、周圍性水腫、體得增加、體重減輕。
軀干:腹痛、胸痛、頭痛、骨盆痛、寒戰(zhàn)。
禁忌癥:
康士得禁用于婦女和兒童。
康士得不能用于對(duì)本品過敏的病人。
本品不可與特非那定,阿司咪唑或西沙比利聯(lián)合使用。
注意事項(xiàng):
本品廣泛在肝臟代謝。數(shù)據(jù)表明嚴(yán)重肝損害的病人藥物清除可能會(huì)減慢,由此可能導(dǎo)致蓄積。所以本品對(duì)有中、重度肝損傷的病人應(yīng)慎用。
由于可能出現(xiàn)肝臟改變,應(yīng)考慮定期進(jìn)行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)。
嚴(yán)重的肝功能改變很少見于本品的治療(見不良反應(yīng))。如果出現(xiàn)嚴(yán)重改變應(yīng)停止本品治療。
本品顯示抑制細(xì)胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當(dāng)與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(見禁忌和藥物相互作用)。
妊娠和哺乳:本品禁用于女性,更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:本品不會(huì)影響病人駕駛及操作機(jī)器的能力。
貯 藏:低于30度保存。
規(guī) 格:50mg*28片/合
進(jìn)口藥品注冊證號(hào):H20050386
生產(chǎn)企業(yè):AstraZeneca GmbH